Gestione del magazzino farmaceutico secondo le norme GDP: le regole sulle attrezzature vanno oltre le camere bianche.

Perché la gestione dei dati GDP è la metà dimenticata della conformità nel settore farmaceutico

Un gestore di magazzino farmaceutico che sta sviluppando un programma di conformità in genere inizia dalla camera bianca. Le clausole GMP vengono redatte per l'ambiente di produzione, l'ingegnere di convalida ha familiarità con le apparecchiature della camera bianca e la conversazione con l'auditor, che tutti provano, è quella relativa all'audit della camera bianca. La catena del freddo e il magazzino di distribuzione vengono presi in considerazione solo dopo che il programma per la camera bianca è stato stabilizzato. Quando arriva la GDP, si trova a dover gestire una base di conformità plasmata dalla camera bianca che non rientra nell'ambito della GDP.

Le GDP (Good Distribution Practice) sono il quadro normativo per lo stoccaggio e la distribuzione dei medicinali dopo la produzione. Le linee guida UE sulle GDP (2013/C 343/01), l'allegato 9 del documento WHO TRS 961 e la norma FDA 21 CFR 205 sono i principali quadri normativi sulle GDP, ciascuno con ambiti e terminologia leggermente diversi, ma convergenti sullo stesso intento: ogni attività, dal momento in cui un lotto lascia il magazzino di produzione fino al momento in cui raggiunge il paziente, deve preservare la qualità del prodotto. Le attrezzature per la movimentazione dei materiali rientrano in questo intento. Transpallet L'attrezzatura che sposta il pallet dalla fase di ricezione a quella di quarantena, poi a quella di stoccaggio e infine a quella di spedizione, è un'attrezzatura che tocca l'intero percorso del prodotto e pertanto rientra nell'ambito di applicazione.

Il problema spesso trascurato è che i requisiti delle apparecchiature GDP sono diversi da quelli delle apparecchiature GMP. Le apparecchiature GMP sono progettate per l'uso in camera bianca: superfici in acciaio inossidabile, guarnizioni resistenti al lavaggio, cicli di sterilizzazione validati, flusso d'aria filtrato HEPA in tutta la zona operativa. Le apparecchiature GDP non necessitano di flusso d'aria filtrato HEPA. Le apparecchiature GDP necessitano invece di tracciabilità, finitura superficiale anticontaminazione e calibrazione: un insieme di caratteristiche che la mentalità della camera bianca non produce automaticamente nel contesto di un magazzino. Un acquirente che copia un modello di validazione per camera bianca in un piano di qualificazione GDP finisce per validare gli aspetti sbagliati.

La conseguenza pratica è che la qualificazione GDP si blocca per settimane mentre il team di qualità ricostruisce da zero il modello di qualificazione delle apparecchiature. L'ispettore visita il magazzino, pone le domande elencate nella sezione seguente e l'acquirente che non ha una risposta al momento della visita perde più del semplice riscontro dell'audit. L'acquirente che si è preparato per le sette domande dell'ispettore relative alle apparecchiature presenti nel magazzino supera lo stesso audit perché la documentazione esiste e le apparecchiature sono conformi alle norme GDP.

L'articolo seguente analizza le clausole GDP (Good Distribution Practice) che riguardano le attrezzature per la movimentazione dei materiali nel magazzino a temperatura ambiente controllata (15-25 °C), la zona GDP più estesa nella maggior parte delle aziende farmaceutiche. Successivamente, associa ciascuna clausola alla caratteristica dell'attrezzatura che la soddisfa e elenca le sette domande che un operatore di magazzino dovrebbe preparare per l'audit prima della visita. Il documento si conclude con una descrizione di ciò che la serie Galvanized & Inox di Staxx offre per ciascuna clausola e con l'elemento chiave della richiesta di offerta (RFQ) che un acquirente dovrebbe presentare al rappresentante Staxx.

Le clausole GDP che riguardano le attrezzature per la movimentazione dei materiali (temperatura ambiente controllata tra 15 e 25 °C)

Le linee guida UE sulle buone pratiche di fabbricazione (2013/C 343/01), capitolo 3 e capitolo 9, l'allegato 9 della norma WHO TRS 961, sezioni 2 e 4, e la norma FDA 21 CFR 205.50–205.58 impongono collettivamente requisiti a livello di attrezzatura che le apparecchiature per la movimentazione dei materiali devono soddisfare. Le clausole non sono sempre etichettate come "transpallet" o "impilatore" – sono scritte in un linguaggio neutro rispetto all'attrezzatura – ma vincolano le apparecchiature che entrano in contatto con il medicinale durante il suo spostamento attraverso le fasi di stoccaggio e distribuzione.

La prima clausola riguarda la qualificazione delle attrezzature. L'acquirente deve dimostrare che le attrezzature utilizzate per lo stoccaggio e la distribuzione siano idonee all'uso previsto. Le attrezzature per la movimentazione dei materiali vengono qualificate attraverso la qualificazione della progettazione (l'attrezzatura è progettata e costruita secondo una specifica), la qualificazione dell'installazione (l'attrezzatura è installata secondo le istruzioni del produttore), la qualificazione operativa (l'attrezzatura funziona entro i parametri specificati sotto carico) e la qualificazione delle prestazioni (l'attrezzatura funziona in modo affidabile nelle condizioni operative nel tempo). Per un transpallet, la qualificazione operativa e delle prestazioni si concentra sulla capacità di carico, sull'altezza di sollevamento e sulla finitura superficiale.

La seconda clausola riguarda la calibrazione. L'acquirente deve calibrare gli strumenti che influiscono sulla qualità del prodotto. Le attrezzature per la movimentazione dei materiali dotate di uno strumento calibrato, come ad esempio una bilancia per transpallet, un indicatore di carico per impilatori o una sonda di temperatura per zone refrigerate, rientrano in questa clausola. Il ciclo di calibrazione, il certificato di calibrazione e la tracciabilità a uno standard nazionale o internazionale costituiscono la documentazione dell'acquirente.

La terza clausola riguarda la pulizia e il controllo della contaminazione. L'acquirente deve prevenire la contaminazione microbica e particellare dei medicinali. Le superfici delle attrezzature per la movimentazione dei materiali che entrano in contatto con il prodotto o che sono adiacenti ad esso (ruote di transpallet, montanti di impilatori, piani di piattaforme elevatrici) devono essere pulibili fino a raggiungere un limite di residui specificato nella validazione di pulizia dell'acquirente. La finitura superficiale deve essere conforme a tale validazione di pulizia. Le superfici in acciaio inossidabile o zincate soddisfano i limiti di residui tipici per la zona a temperatura ambiente controllata (15-25 °C).

La quarta clausola riguarda la tracciabilità. L'acquirente deve tracciare ogni lotto di medicinale dal ricevimento alla spedizione. Le attrezzature per la movimentazione dei materiali devono avere un'identificazione univoca (un numero di serie, un'etichetta di identificazione) che il sistema di tracciabilità dell'acquirente possa collegare ai registri dei lotti e alla cronologia delle attrezzature. Una flotta di "transpallet" senza etichette di identificazione non può soddisfare la clausola di tracciabilità. Una flotta di "unità WH-25/30G con numeri di serie da 1234 a 1267" può invece soddisfarla.

La quinta clausola riguarda la qualificazione del fornitore. L'acquirente deve qualificare il fornitore di qualsiasi apparecchiatura che influisca sulla qualità del prodotto. I fornitori di apparecchiature per la movimentazione dei materiali sono soggetti alla qualificazione del fornitore quando l'apparecchiatura entra in contatto con il prodotto o con l'ambiente di stoccaggio. La qualificazione comprende il sistema di qualità del fornitore, la capacità produttiva e l'assistenza post-vendita (pezzi di ricambio, servizio di calibrazione, garanzia).

La sesta clausola riguarda il controllo delle modifiche e la gestione delle deviazioni. L'acquirente deve gestire le modifiche alle apparecchiature (un nuovo modello, un fornitore diverso, una modifica della configurazione) attraverso il processo di controllo delle modifiche e deve registrare le deviazioni (apparecchiature fuori servizio, apparecchiature con danni superficiali) nel registro delle deviazioni. Le attrezzature per la movimentazione dei materiali devono essere soggette alla stessa disciplina di controllo delle modifiche e gestione delle deviazioni delle attrezzature di produzione.

Per un acquirente che valuta le attrezzature per la movimentazione dei materiali rispetto a queste sei clausole, Serie Staxx zincate e in acciaio inox è la gamma di prodotti progettata per la zona GDP a temperatura ambiente controllata. La serie comprende transpallet manuali zincati, impilatori elettrici in acciaio inox e tavole elevatrici che soddisfano i requisiti di finitura superficiale e tracciabilità descritti di seguito.

Caratteristiche delle apparecchiature che soddisfano ciascuna clausola (tracciabilità + anticontaminazione + calibrazione)

Le sei clausole GDP corrispondono a una serie di proprietà che le attrezzature per la movimentazione dei materiali devono dimostrare. Queste proprietà non sono astratte, bensì sono riportate nelle specifiche dell'attrezzatura, nella documentazione del fornitore e nel registro di qualificazione dell'acquirente. Le proprietà in questione sono: tracciabilità, resistenza alla contaminazione e calibrazione.

La tracciabilità si manifesta innanzitutto attraverso l'identificazione univoca delle apparecchiature. Ogni apparecchiatura per la movimentazione dei materiali è dotata di un numero di serie o di un'etichetta identificativa che il sistema di qualità dell'acquirente può leggere e collegare a una serie di dati. Staxx spedisce ogni unità della serie Zincata e Acciaio inox con una targhetta con il numero di serie, una dichiarazione CE e una serie di dati di produzione. Il team di qualità dell'acquirente legge il numero di serie, apre la serie di dati e l'apparecchiatura viene inserita nel sistema di tracciabilità dell'acquirente con un'identità documentata.

La tracciabilità si estende ai dati generati dall'apparecchiatura durante il suo ciclo di vita operativo. Tali dati includono i registri di messa in servizio (i documenti IQ/OQ generati al momento dell'installazione), i certificati di calibrazione (per gli strumenti di cui è dotata l'apparecchiatura), i registri di pulizia (il programma di pulizia e la relativa validazione), i registri di manutenzione (cicli di manutenzione preventiva, storico delle riparazioni, sostituzione dei componenti) e i registri delle deviazioni (ogni volta che l'apparecchiatura è stata fuori servizio o ha funzionato al di fuori delle specifiche). Staxx fornisce i modelli di registrazione; l'acquirente li compila nell'ambito del piano di qualificazione.

La resistenza alla contaminazione si manifesta attraverso la finitura superficiale, la pulibilità e la compatibilità dei materiali. La finitura superficiale deve essere sufficientemente liscia da consentire una pulizia fino al limite di residui stabilito dalla validazione dell'acquirente e non deve rilasciare particelle che potrebbero contaminare il prodotto o l'ambiente di stoccaggio. I transpallet manuali zincati di Staxx utilizzano una finitura zincata a caldo sul telaio portante, sulle forche e sulle maniglie. La finitura zincata è liscia, a basso contenuto di particelle e compatibile con i detergenti tipicamente utilizzati nei magazzini farmaceutici (IPA 70%, detergenti a base di sali di ammonio quaternario, detergenti neutri).

La resistenza alla contaminazione si manifesta anche nella compatibilità dei materiali per la catena del freddo e le zone adiacenti pulite. Lo Staxx Transpallet manuale zincato WH-25/30G È progettato per l'uso in ambiente controllato (15-25 °C). Per le zone a catena del freddo (2-8 °C), i carrelli elevatori elettrici Inox in acciaio inox sono dotati di montante e forche in acciaio inox resistenti alla condensa e alle variazioni di temperatura tipiche della zona fredda. Per le aree di stoccaggio adiacenti a camere bianche (come un vestibolo d'ingresso per una camera bianca o un punto di trasferimento in una zona sterile), la serie Inox con montante, forche e telaio interamente in acciaio inox rappresenta in genere un passo avanti rispetto ai modelli zincati.

La calibrazione si manifesta attraverso gli strumenti calibrati presenti sull'apparecchiatura. Una bilancia per transpallet è uno strumento calibrato ai sensi della clausola di calibrazione delle GDP. Una sonda di temperatura per zone refrigerate è uno strumento calibrato. Un manometro su un sistema di movimentazione di contenitori sigillati è uno strumento calibrato. Per le attrezzature di movimentazione materiali che non sono dotate di uno strumento calibrato (un transpallet manuale di base, un impilatore manuale), la clausola di calibrazione è soddisfatta dalla convalida della pulizia, dal certificato di finitura superficiale e dal certificato di prova di carico, anziché da un ciclo di calibrazione dello strumento.

Per le apparecchiature dotate di uno strumento calibrato, l'acquirente deve specificare il ciclo di calibrazione (in genere annuale per gli strumenti di grado farmaceutico), lo standard di calibrazione (riportabile a NIST, NRC o a un istituto nazionale equivalente) e il formato del certificato di calibrazione. Staxx fornisce la documentazione a livello di apparecchiatura a supporto della calibrazione dello strumento da parte dell'acquirente; il ciclo di calibrazione stesso è gestito dal team di qualità dell'acquirente o da un fornitore di servizi di calibrazione terzo qualificato.

Tabella di mappatura degli attraversamenti pedonali (clausola PIL × proprietà dell'attrezzatura × modello Staxx)

La tabella di conversione riportata di seguito mette a confronto le sei clausole GDP con le relative caratteristiche delle apparecchiature e i modelli di prodotto Staxx che le soddisfano. La tabella è un punto di partenza, non un sostituto di un piano di qualificazione specifico per ogni magazzino. Un acquirente con una specifica configurazione del magazzino dovrebbe compilare la tabella in base a tale contesto.

La tabella viene fornita come punto di partenza per la valutazione. Un acquirente che desidera una dimostrazione specifica della tabella in relazione a una particolare configurazione di magazzino, secondo le specifiche di Staxx, è pregato di contattare Staxx fornendo i disegni del magazzino e la documentazione del proprio sistema di qualità. Il team di ingegneri applicativi di Staxx potrà quindi mappare le zone del magazzino (ambiente controllato, catena del freddo, area di spedizione) alla gamma di modelli Staxx e alle clausole GDP definite nella tabella.

Cosa offre la serie Zincata e Inox di Staxx in base a ciascuna clausola

La serie Galvanized & Inox di Staxx è la gamma di prodotti progettata per i magazzini farmaceutici regolamentati dalle GDP (Good Distribution Practice). La serie comprende le tipologie di attrezzature tipicamente utilizzate in un magazzino a temperatura controllata (15-25 °C): transpallet manuali zincati, transpallet elettrici zincati, impilatori manuali ed elettrici zincati, tavole elevatrici zincate e le varianti in acciaio inox per la catena del freddo e le zone adiacenti alla zona pulita.

Per quanto riguarda la qualificazione delle apparecchiature, ogni unità della serie Galvanized & Inox viene fornita con una targhetta seriale, una dichiarazione CE, un certificato di prova di carico di fabbrica e un manuale operativo. Il team di qualità dell'acquirente utilizza questi documenti come input per la documentazione IQ/OQ generata presso la sede dell'acquirente. L'intero set di documenti IQ/OQ è generato dall'acquirente, non dal fornitore, perché la qualificazione è basata sul contesto specifico del magazzino dell'acquirente, non su un test di fabbrica generico. Il quadro federale statunitense per le operazioni dei distributori all'ingrosso, comprese le aspettative di qualificazione delle apparecchiature che si applicano alle attrezzature per la movimentazione dei materiali, è definito in FDA 21 CFR Parte 205.

Per la calibrazione, Staxx fornisce la documentazione a livello di apparecchiatura (certificato di prova di carico, certificato di finitura superficiale) per le unità che non contengono strumenti. Per le unità che contengono uno strumento calibrato (una bilancia per transpallet, un impilatore Inox con indicatore di carico), Staxx supporta la calibrazione dello strumento dell'acquirente fornendo le specifiche dello strumento e l'interfaccia di calibrazione. Il ciclo di calibrazione stesso è gestito dal team di qualità dell'acquirente o da un fornitore di calibrazione terzo qualificato. Le aspettative di calibrazione EU GDP sono dettagliate in Le linee guida UE sul PIL pubblicate tramite EUR-Lex.

Per quanto riguarda la pulizia e il controllo della contaminazione, la superficie zincata delle unità standard delle serie Galvanized & Inox è zincata a caldo sul telaio portante, sulla forca e sulla maniglia. La finitura zincata a caldo è liscia, a basso contenuto di particelle e compatibile con i detergenti tipici dei magazzini farmaceutici. Le varianti Inox utilizzano acciaio inossidabile su montante, forche e superfici portanti, con lo stesso profilo di pulibilità e una maggiore resistenza alla corrosione per la zona della catena del freddo. Le varianti Inox sono la stessa famiglia di prodotti che Staxx documenta per l'impiego in camera bianca farmaceutica nel Impilatori in acciaio inox per camere bianche farmaceutiche articolo che illustra la conformità ATEX, la capacità di carico e i protocolli di lavaggio per gli impianti GMP adiacenti al magazzino GDP.

Per quanto riguarda la tracciabilità, ogni unità è dotata di un numero di serie univoco che viene registrato nel registro delle risorse dell'acquirente. Il numero di serie è collegato al registro di produzione dell'unità, al registro di messa in servizio dell'acquirente, al registro di calibrazione dell'acquirente (ove applicabile), al registro di pulizia dell'acquirente e al registro di manutenzione dell'acquirente. Il collegamento è gestito dal sistema di qualità dell'acquirente; Staxx fornisce gli identificativi a livello di apparecchiatura.

L'aspettativa di tracciabilità che collega i registri delle apparecchiature ai registri dei lotti è articolata in modo più chiaro nel capitolo 6 delle linee guida UE sulle buone pratiche di fabbricazione (GDP), dove il requisito di identità documentata delle apparecchiature è affiancato al requisito di tracciabilità documentata dei lotti. Gli acquirenti che desiderano consultare direttamente il testo normativo possono farlo. Le linee guida UE sul PIL pubblicate tramite EUR-Lex per il riferimento clausola per clausola.

Per quanto riguarda la qualificazione dei fornitori, Staxx opera secondo un sistema di qualità ISO 9001 e spedisce ogni unità con il riferimento ISO 9001. Staxx fornisce anche un modello standard di accordo di qualità che gli acquirenti possono adattare al proprio processo di qualificazione dei fornitori, un catalogo standard di pezzi di ricambio e una garanzia che copre i difetti di fabbricazione per il periodo di garanzia standard. Il quadro di riferimento internazionale per la progettazione del programma GDP, che la maggior parte dei team di qualità farmaceutica utilizza come punto di partenza, è riassunto in Serie di rapporti tecnici dell'OMS n. 961, Allegato 9.

Per quanto riguarda il controllo delle modifiche e delle deviazioni, Staxx supporta il processo di controllo delle modifiche dell'acquirente con bollettini tecnici che annunciano revisioni di modelli, modifiche di componenti e modifiche sul campo. L'acquirente gestisce internamente la procedura operativa standard (SOP) per il controllo delle modifiche; i bollettini di Staxx rappresentano l'input che attiva la valutazione delle modifiche da parte dell'acquirente.

Per un acquirente che valuta la serie Zincata e Acciaio inox di Staxx in base al proprio piano di qualificazione specifico per il magazzino, il punto di partenza pratico è una simulazione applicativa Staxx basata sui disegni del magazzino e sulla documentazione del sistema qualità dell'acquirente. La simulazione mappa le zone del magazzino sulla gamma di modelli Staxx e produce un piano di qualificazione per ogni modello, che viene poi integrato nel documento di convalida principale dell'acquirente.

La procedura di verifica viene offerta agli acquirenti che specificano esigenze di stoccaggio farmaceutico conformi alle norme GDP. Il risultato è un piano di qualificazione per ciascun modello, che confluisce nel documento di convalida principale dell'acquirente.

Domande frequenti

Le norme GDP si applicano alle attrezzature per la movimentazione dei materiali nei magazzini farmaceutici?

Sì. Le linee guida UE sulle GDP (2013/C 343/01), l'allegato 9 del documento WHO TRS 961 e la norma FDA 21 CFR 205 impongono requisiti specifici per le apparecchiature utilizzate nello stoccaggio e nella distribuzione di medicinali. Le apparecchiature per la movimentazione dei materiali (transpallet, impilatori, piattaforme elevatrici) rientrano nelle clausole relative alla qualificazione, calibrazione e pulizia delle apparecchiature. Le apparecchiature utilizzate nei magazzini farmaceutici sono soggette alle GDP, non solo quelle utilizzate nelle camere bianche.

Quali caratteristiche delle apparecchiature sono più importanti per un magazzino farmaceutico a temperatura controllata tra 15 e 25 °C?

Le caratteristiche più importanti delle apparecchiature sono la tracciabilità, la resistenza alla contaminazione e la calibrazione. La tracciabilità comprende l'identificazione univoca dell'apparecchiatura e le registrazioni che collegano un'unità alla sua qualificazione, calibrazione e cronologia di pulizia. La resistenza alla contaminazione comprende la finitura superficiale, il basso rilascio di particelle e la capacità di essere pulita fino a un limite di residui definito. La calibrazione riguarda gli strumenti di pesatura, temperatura e pressione di cui è dotata l'apparecchiatura o che il magazzino utilizza per il monitoraggio dello stoccaggio secondo le norme GDP.

I transpallet manuali zincati sono idonei all'uso in magazzini farmaceutici?

I transpallet manuali zincati sono ampiamente utilizzati nei magazzini farmaceutici a temperatura ambiente controllata (15-25 °C). La superficie zincata offre una finitura a bassa emissione di particelle, facile da pulire e resistente alla corrosione causata dai prodotti chimici per la pulizia. Laddove l'applicazione richieda un livello di igiene più elevato (zone a catena del freddo, aree di stoccaggio adiacenti a materiali puliti), i transpallet in acciaio inossidabile rappresentano in genere la soluzione ideale.

A quali domande dovrebbe prepararsi un gestore di magazzino che si occupa di audit GDP?

Le domande a cui un responsabile di magazzino dovrebbe prepararsi per un controllo rientrano in sette categorie: identificazione e tracciabilità delle attrezzature, pulizia e limiti dei residui, registri e certificati di calibrazione, manutenzione preventiva, controllo delle deviazioni e delle modifiche, qualificazione dei fornitori e storico delle azioni correttive e preventive (CAPA). In genere, il responsabile di magazzino effettua un giro di ispezione e richiede la documentazione relativa alle attrezzature presenti.

Staxx fornisce la documentazione di qualificazione GDP per le attrezzature di movimentazione dei materiali?

Staxx fornisce la documentazione a livello di apparecchiatura a supporto della qualificazione GDP dell'acquirente: dichiarazione CE, certificati dei materiali per le parti portanti, rapporti di ispezione dimensionale, certificati di finitura superficiale e manuali d'uso. L'intera documentazione di qualificazione GDP (IQ/OQ/PQ, protocolli di convalida e rapporto di convalida a livello di magazzino) viene generata dal team di qualità dell'acquirente utilizzando la documentazione Staxx come input a livello di apparecchiatura.

L'ancora da portare nella richiesta di offerta

Le clausole GDP che riguardano le attrezzature per la movimentazione dei materiali nel magazzino a temperatura ambiente controllata (15-25 °C) sono sei: qualificazione delle attrezzature, calibrazione, pulizia e controllo della contaminazione, tracciabilità, qualificazione dei fornitori e gestione delle modifiche e delle deviazioni. Le proprietà delle attrezzature che soddisfano le clausole sono tracciabilità, anticontaminazione e calibrazione. Le domande dell'auditor che verificano il programma di qualificazione sono sette: identificazione delle attrezzature, registro di pulizia, certificato di calibrazione, registro di manutenzione preventiva, registro delle deviazioni, fascicolo di qualificazione del fornitore e mappatura delle zone. La tabella di corrispondenza sopra riportata collega le clausole alle proprietà dei modelli Staxx.

Per un acquirente pronto ad avviare una conversazione con Staxx su un progetto di magazzino farmaceutico regolamentato dalle GDP, il punto di partenza pratico è una copia dei disegni del magazzino e del manuale del sistema qualità dell'acquirente. Il risultato di questa documentazione alimenta il documento di convalida principale dell'acquirente.

Per un acquirente che valuta Staxx rispetto ad altri fornitori di attrezzature per la movimentazione dei materiali, il confronto più importante riguarda la documentazione offerta da ciascun fornitore, le capacità di finitura superficiale e il modello di assistenza post-vendita. Due fornitori con la stessa gamma di prodotti principali possono offrire pacchetti di qualificazione sostanzialmente diversi allo stesso prezzo, poiché la completezza della documentazione e l'impegno nella fornitura di pezzi di ricambio variano notevolmente tra i diversi fornitori. Un acquirente che intende instaurare una collaborazione a lungo termine con un magazzino farmaceutico dovrebbe richiedere a ciascun fornitore preselezionato un esempio di pacchetto di qualificazione e confrontarne la completezza della documentazione.

Per un acquirente che prevede una collaborazione a lungo termine con Staxx per diversi progetti di magazzino, la documentazione e la metodologia di mappatura delle zone utilizzate per il primo progetto diventano il modello per i progetti successivi.